| 产品名称(中文) | 移动式数字 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线摄影机 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线组件(包括电源模块、高压变压器、灯丝变压器、球管、限束器)、移动组件(包括关节臂、探测器筐、不间断电源)、数字探测器、计算机带有触摸屏式控制台组成。性能：标称电功率4.0KW；X射线管组件(固定阳极，焦点0.6-1.5 )；非晶硅探测器；摄影管电压调节范围:40-115kV；电流时间积0.1-200mAs。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医院、病房和手术室对骨骼、头部、胸部、腹部、四肢和其他部分进行数字X射线摄影操作。可对患者进行坐位、站位或卧位的图像采集操作，不适用于乳腺摄影检查。 |
| 型号规格 | MOVIX 4.0E+ DReam |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2312287号 |
| 注册人名称(英文) | STEPHANIX |
| 注册人住所 | 10 rue Jean Moulin, ZI du Bayon 42150 LA RICAMARIE FRA |
| 生产地址 | C/ Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro, 28110 Algete, Madrid, Spain |
| 代理人名称 | 北京赛德科医疗设备有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-06-29 |
| 有效期至 | 2016-06-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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