| 产品名称(中文) | 空心纤维血液透析器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为一次性使用空心纤维血液透析器,产品由以下部分组成:聚砜纤维膜、封口端、外壳、密封环、血液保护帽和透析液保护帽。膜材料为聚砜纤维膜;封口端材质为聚氨酯;外壳材料为聚碳酸酯;密封环材料为硅树脂;血液保护帽和透析液保护帽材料为聚丙烯。有效膜面积为0.8平方米-2.2平方米。本品采用流动蒸汽灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 空心纤维血液透析器一次性使用于常规血液透析治疗。 |
| 型号规格 | Hemoflow F4HPS, Hemoflow F5HPS, Hemoflow F6HPS,Hemoflow F7HPS, Hemoflow F8HPS, Hemoflow F10HPS |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3452740号 |
| 注册人名称(英文) | Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA |
| 注册人住所 | D-61346 Bad Homburg,Germany |
| 生产地址 | Frankfurter Straβe 6-8 66606 St. Wendel,Germany;Z.I. de la Pontchonniere Route de la Chanade/Savigny F-69591 L’Arbresle Cedex,France |
| 代理人名称 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-08-10 |
| 有效期至 | 2016-08-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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