| 产品名称(中文) | 细胞角蛋白19片段质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 低值质控品、中值质控品和高值质控品用人工基质制备,含来源于人细胞系的抗原。防腐剂:ProClin 300和ProClin 950。产品有效期：2-8 ℃储存,有效期7个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在ARCHITECT i 系统定量测定人血清和血浆中的细胞角蛋白19片段时,对检测的准确性和精密度进行验证。 |
| 型号规格 | 3瓶 (8.0 mL/瓶) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3402616号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产地址 | 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-08-01 |
| 有效期至 | 2016-07-31 |
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