| 产品名称(中文) | 糖类抗原125测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | OM-MA包被珠(L2OP12) 包被珠包装带有条码。一个包装 200 个。包被有小鼠单克隆抗CA125抗体。 OM-MA试剂楔(L2OPA2) 试剂楔带有条码。11.5mL 碱性磷酸酶(小牛肠来源)标记的多克隆兔抗CA125缓冲液，含防腐剂。6.5mL 缓冲液，含防腐剂。 OM-MA校正(LOPL，LOPH) 两瓶 (低、高)各含3 mL 非人血清 / 缓冲液基质，含防腐剂。产品有效期：2～8℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 供IMMULITE 2000 分析仪体外诊断使用,定量检测血清CA-125抗原。 |
| 型号规格 | 200人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3402614号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
| 注册人住所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产地址 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-08-01 |
| 有效期至 | 2016-07-31 |
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