产品名称(中文) | 肿瘤相关抗原 |
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产品名称(英文) | CA15-3定量测定试剂盒(酶联免疫法) |
结构及组成/主要组成成分 | 1.微孔板:链亲和素包被的微孔板;2.CA15-3标准品,CA15-3浓度分别为0U/ml,15U/ml,50U/ml,125U/ml,250U/ml; 3. CA15-3质控品; 4.生物素抗-CA15-3:生物素标记的抗CA15-3鼠单克隆抗体,浓度约为2.5ug/ml; 5.酶结合物抗-CA15-3:HRP标记的鼠抗CA15-3单克隆抗体浓缩液,浓度约为50ug/ml; 6.样品稀释液;7.底物液TMB:含过氧化氢缓冲液和3,3`5,5`四甲基联苯胺(TMB) ;8.终止液:0.12M盐酸;9.清洗 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测人血清中(MUC-1)CA15-3的含量。 |
型号规格 | 96人份/盒 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3401016号 |
注册人名称(英文) | Fujirebio Diagnostics AB |
注册人住所 | Elof Lindalvs gata 13,SE-414 55 Gothenburg,Sweden |
生产地址 | Elof Lindalvs gata 13,SE-414 55 Gothenburg,Sweden |
代理人名称 | 康乃格诊断产品(北京)有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2012-03-30 |
有效期至 | 2016-03-29 |
进口器械智能分析
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