| 产品名称(中文) | 髋关节假体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由组合式髋臼部件和股骨头组成，采用GB/T 22750中规定的氧化铝陶瓷材料制造。灭菌包装，采用伽马射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于全髋关节置换或修复术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3462457号 |
| 注册人名称(英文) | Medacta International SA |
| 注册人住所 | Strada Regina, 6874 Castel San Pietro Svizzera |
| 生产地址 | Strada Regina, 6874 Castel San Pietro Svizzera |
| 代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-07-13 |
| 有效期至 | 2016-07-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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