| 产品名称(中文) | 膜式氧合器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | NIPRO VITAL) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由膜式氧合器、静脉贮血罐(带过滤器)、三联三通阀、检查阀和再循环管路组成,可附带固定架(选配件)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于成人心血管外科手术中,进行体外循环血气交换及调节温度。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3452309号 |
| 注册人名称(英文) | Nipro Medical Ltda. |
| 注册人住所 | Avenida Nipro,451,Regiao Norte,CEP,18087-127 Sorocaba SP,Brazil |
| 生产地址 | Avenida Nipro,451,Regiao Norte,CEP,18087-127 Sorocaba SP,Brazil |
| 代理人名称 | 尼普洛贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-06-29 |
| 有效期至 | 2016-06-28 |
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