| 产品名称(中文) | 面罩(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ComfortSelect鼻面罩和Premium头箍) |
| 结构及组成/主要组成成分 | ComfortSelect 面罩产品组成:面罩面板、管道接口、前额撑、前额垫、支撑臂、头带、衬垫、头带旋转夹、转轴。 |
| 适用范围/预期用途 | ComfortSelect鼻面罩为患者提供了应用CPAP或双水平治疗设备的接口。可供一位患者在家中使用以及多位患者在医院/诊所使用。可用于体重超过30公斤、按医嘱须接受CPAP或双水平治疗的患者。 |
| 型号规格 | 1008463 Comfort Select 面罩及头带,小号；1008462 Comfort Select 面罩及头带,中号；1008464 Comfort Select 面罩及头带,小号宽型 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2561275号 |
| 注册人住所 | 1001 Murry Ridge LN.Murrysville,PA 15668 USA |
| 生产地址 | 107 Competence Drive Carmelray Industrail Park 1 Calamba,PHILIPPINES 4028 |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-04-09 |
| 有效期至 | 2016-04-08 |
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