| 产品名称(中文) | 中空纤维透析器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | FILTRYZER) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 中空纤维透析器由壳体和空心纤维构成,外壳材料为聚苯乙烯, 透析滤过膜材料为聚甲基丙烯酸甲酯,封口材料为聚亚安酯。中空纤维透析器的清除率、超滤率、血室容量等指标见产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于急慢性肾功能衰竭患者进行治疗。 |
| 型号规格 | B1-1.3H、B1-1.6H、B1-1.8H、B3-1.3A、B3-1.6A、B3-1.8A |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3451957号(更) |
| 注册人住所 | 日本东京中央区日本桥室町二街1番1号 |
| 生产地址 | 日本爱知县冈崎市矢作町字出口1 |
| 代理人名称 | 杏泰国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“杏泰国际贸易(上海)有限公司”变更为“东丽医疗科技(青岛)股份有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3451957号”变更为“国食药监械(进)字2012第3451957号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-05-25 |
| 有效期至 | 2016-05-24 |
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