| 产品名称(中文) | 伽玛射线立体定向放射治疗系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：系统由控制室内设备：包括带控制面板的操作控制台、患者监视器、治疗观察监视器；和治疗室内设备：包括Perfexio主机、医用机柜(包括扇束塞驱动装置、医用UPS、ELEKTA控制单元)、治疗监视器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于患者头部的立体定向放射外科治疗。 |
| 型号规格 | Perfexion |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3332605号 |
| 注册人名称(英文) | Elekta Instrument AB |
| 注册人住所 | Box 7593, Kungstensgatan 18, SE-103 93 Stockholm, Sweden |
| 生产地址 | Box 7593, Kungstensgatan 18, SE-103 93 Stockholm, Sweden |
| 代理人名称 | 医科达(上海)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-07-31 |
| 有效期至 | 2016-07-30 |
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