| 产品名称(中文) | 激光眼科诊断仪 |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 临床供眼科进行视网膜结构的成像以及眼后节疾病的辅助诊断,和眼前节组织的观察及测量(HRA无眼前节组织的观察及测量功能)。 |
| 型号规格 | Spectralis HRA,Spectralis OCT,Spectralis OCTPLUS,Spectralis OCTPLUS BluePeak,Spectralis OCT BluePeak,Spectralis HRA+OCT |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3241541号 |
| 注册人住所 | Tiergartenstraβe 15 - 69121 Heidelberg Germany |
| 生产地址 | Tiergartenstraβe 15 - 69121 Heidelberg Germany |
| 代理人名称 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-04-25 |
| 有效期至 | 2016-04-24 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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