| 产品名称(中文) | 高频电刀及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由高频发生器(型号：744000)、脚踏开关(型号：744010)、可重复使用的连接器电缆(3900PlasmaKinetic单功能，3针；3905PlasmaKinetic双功能，5针)、一次性使用双极电极(详见附页)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在开放、内镜及腹腔镜手术中对软组织的消融、切除、切割、电凝及止血。 |
| 型号规格 | PK SP |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3252352号(更) |
| 注册人名称(英文) | Gyrus ACMI, Inc |
| 注册人住所 | 136 Turnpike Road Southborough，MA 01772 |
| 生产地址 | Fortran Road, St Mellons CF3 0LT Cardiff Great Britain |
| 代理人名称 | 上海和均贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人由“上海和均贸易有限公司”变更为“奥林巴斯贸易(上海)有限公司”；售后服务机构由“上海和均贸易有限公司”变更为“奥林巴斯(北京)销售服务有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3252352号"变更为"国食药监械(进)字2012第3252352号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-06-29 |
| 有效期至 | 2016-06-28 |
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