| 产品名称(中文) | 乙型肝炎病毒 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | e抗体检测试剂盒(化学发光法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 磁微粒,定标液1,定标液2,偶联物,HBeAg。产品有效期：2-8°C条件下，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 定性测定人血清或血浆样品中的乙型肝炎病毒e抗原的总抗体(抗HBe)。 |
| 型号规格 | 100人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3401380号 |
| 注册人名称(英文) | DiaSorin S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia(VC)-Italy |
| 生产地址 | Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia(VC)-Italy |
| 代理人名称 | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-04-24 |
| 有效期至 | 2016-04-23 |
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