产品名称(中文) | 快速交换式 |
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产品名称(英文) | PTCA导管(商品名:Pantera LEO) |
结构及组成/主要组成成分 | Pantera LEO快速交换式PTCA导管由手柄、海波管、远端管鞘、球囊及尖端等结构组成。制造材料:操作手柄:PA12、PA12 TR55和脂肪酸钙盐;海波管腔外层:PA12(Grilamid L25)和黑色颜料、内层:304L型不锈钢;远端管鞘的外腔:PA12(Grilamid L25);远端管鞘的内腔:外层:96%Pebax7233和4%Pebax7233 Orange、内层:HDPE、中间层:线性低密度聚乙烯(Plexar PX3080);球囊:PA12(Grilamid L25);尖端:PA12 |
适用范围/预期用途 | Pantera LEO快速交换式PTCA导管适用于以扩张球囊扩张冠状动脉狭窄部分或旁路移植血管狭窄以便改善心肌灌注,也适用于实施冠状动脉支架放置后扩张。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3770431号 |
注册人住所 | Ackerstrasse 6, 8180 Buelach, Switzerland |
生产地址 | Ackerstrasse 6, 8180 Buelach, Switzerland |
代理人名称 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2012-02-24 |
有效期至 | 2016-02-23 |
进口器械智能分析
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