| 产品名称(中文) | 手术灯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Sim.LED 5000、Sim.LED7000手术灯均为天花板悬挂版本，由天花板盖、天花板管、吊臂、弹簧臂、万向吊臂、手柄、灯控制器、灯头和无菌摄像手柄组成。Sim.LED3500包括天花板悬挂版本和墙体式版本，天花板悬挂版本由天花板盖、天花板管、吊臂、弹簧臂、万向吊臂、手柄、灯控制器、灯头和无菌摄像手柄组成；墙体式版本由挂墙固定法兰、横臂、弹簧臂、灯头手柄、灯头、消毒手柄组成。 |
| 适用范围/预期用途 | Sim.LED 3500手术灯为病人身体提供局部照明，以帮助医疗诊断和治疗；Sim.LED 5000、Sim.LED 7000手术灯为外科手术提供医用照明。 |
| 型号规格 | Sim.LED 3500、Sim.LED 5000、Sim.LED 7000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2544153号 |
| 注册人名称(英文) | S.I.M.E.O.N. Medical GmbH & Co.KG |
| 注册人住所 | In Grubenacker 18, 78532 Tuttlingen GERMANY |
| 生产地址 | In Grubenacker 18, 78532 Tuttlingen GERMANY |
| 代理人名称 | 北京瑞奇美德科技发展有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-12-26 |
| 有效期至 | 2015-12-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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