| 产品名称(中文) | 干式生化分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由分析仪主机和MEMo记忆芯片构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品利用反射式测光法，与配套的检测条一同使用，可对人全血样本中的相应血液成分进行检测。 |
| 型号规格 | CardioChek P·A |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2400201号 |
| 注册人名称(英文) | Polymer Technology Systems,Inc. |
| 注册人住所 | 7736 Zionsville Road Indianapolis，IN 46268 USA |
| 生产地址 | 7736 Zionsville Road Indianapolis，IN 46268 USA |
| 代理人名称 | 北京美德嘉华科技发展有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-01-20 |
| 有效期至 | 2016-01-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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