| 产品名称(中文) | 膝关节假体－填充块(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Trabecular MetalTM) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品分为股骨锥形填充块、胫骨锥形填充块、股骨假体填充块及其配套螺钉、髌骨垫块。填充块及垫块材料采用由钽金属材料制成的与骨小梁结构相同的多孔钽金属材料。髌骨垫块外边缘和股骨假体填充块配套用螺钉采用锻造钛6铝4钒合金；髌骨部件采用超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于重建由于严重退化、创伤或其他膝关节病理改变和翻修或补救既往重建膝关节手术和植入物失效时的骨缺损。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3463507号 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc. |
| 注册人住所 | 10PomeroyRd,Parsippany,NJ,07054,UnitedStates |
| 生产地址 | 10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-12-27 |
| 有效期至 | 2014-12-26 |
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