| 产品名称(中文) | 计算机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X线成像系统(商品名：FCR Capsula X,Capsula XL,Capsula XL II) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由带成像板(IP)读取功能的FCR CAPSULA系列影像阅读器(型号CR-IR 356，357，359)和图像处理系统(型号CR-IR 348CL，版本 号V8.0)组成。其中三种型号影像阅读器的差异见后附表。 |
| 适用范围/预期用途 | 本装置通过激光扫描读取出存储在光辉尽性荧光板上的X线图像，并进行计算机处理形成图像信息供诊疗使用。 |
| 型号规格 | CR-IR 356, CR-IR 357, CR-IR 359 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2313246号 |
| 注册人名称(英文) | Fujifilm Corporation |
| 注册人住所 | 26-30, Nishiazabu 2-chome, Manato-ku, Tokyo 106-8620 |
| 生产地址 | 2-1-3，Kitayuguchi,Hanamaki-Shi,Iwate,025-0301 Japan |
| 代理人名称 | 富士医疗器材(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-11-30 |
| 有效期至 | 2014-11-29 |
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