| 产品名称(中文) | 一次性使用真空静脉血样采集容器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由管子,头盖和添加剂组成。管子材质为聚对苯二甲酸乙二醇酯，头盖包括Hemogard头盖和传统头盖。其中Hemogard头盖包括护帽和胶塞，护帽材质为聚丙烯或聚乙烯，胶塞材质为卤化丁基合成橡胶，传统头盖材质为卤化丁基合成橡胶。添加剂为二氧化硅。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与BD一次性使用采血针配合,辅助用于从病人静脉采集血液标本进行临床检验。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2410373号 |
| 注册人名称(英文) | Becton Dickinson and Company |
| 注册人住所 | 1 Becton Drive, Franklin Lakes, New Jersey 07417,USA |
| 生产地址 | 1575 Airport Road, Sumter, SC 29153 |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-02-17 |
| 有效期至 | 2016-02-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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