| 产品名称(中文) | 总胆汁酸测定试剂盒(酶比色法) |
|---|---|
| 型号规格 | R1:4×9 mL,R1B(冻干):4瓶,R2:4×5 mL,校准品:1×5 mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2401092号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Sentinel CH SpA |
| 注册人住所 | Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy |
| 生产地址 | Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容:同意的变更事项申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2012-03-31 |
| 有效期至 | 2016-03-30 |
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