| 产品名称(中文) | 果糖胺质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 果糖胺正常值质控品：3瓶，每瓶内含1ml冻干质控血清；果糖胺病理值质控品：3瓶，每瓶内含1ml冻干质控血清。反应物质：人类血清中的果糖胺。产品有效期：2-8℃保存,有效期为36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 罗氏果糖胺质控品用于罗氏全自动化生化分析仪上的使用罗氏方法进行果糖胺检测的质量控制。 |
| 型号规格 | 正常值质控品:3х1 mL;病理值质控品:3х1 mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2404196号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-12-27 |
| 有效期至 | 2015-12-26 |
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