| 产品名称(中文) | 类风湿因子( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgM类)检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微孔板、标准品1、标准品2、标准品3、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、产品说明书、靶值参照表。产品有效期：2-8℃保存，不要冰冻，未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分自生产日起可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外半定量或定量检测人血清或血浆中的抗类风湿因子IgM(抗人IgM类IgG抗体)。 |
| 型号规格 | 96×01(96) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2403408号 |
| 注册人名称(英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 注册人住所 | D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany |
| 生产地址 | D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany |
| 代理人名称 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-12-08 |
| 有效期至 | 2014-12-07 |
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