| 产品名称(中文) | 医用磁共振成像设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由场强为3.0T的西门子MAGNETOMVerio 系统(型号：105049-000)、磁体运动系统(直行)(型号：108752-000)、磁体运动系统 (旋转)(型号：109830-000)、手术室用手术台(型号：108000-000)、Imris SAH 线圈(型号：107538-000)、头部固定装置(型号：800605-000)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于临床MRI诊断。 |
| 型号规格 | Neuro III-SV |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3283352号 |
| 注册人名称(英文) | IMRIS Inc. |
| 注册人住所 | 100-1370 Sony Place, Winnipeg, Manitoba, R3T 1N5, Canada |
| 生产地址 | 100-1370 Sony Place, Winnipeg, Manitoba, R3T 1N5, Canada |
| 代理人名称 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 批准日期 | 2010-12-06 |
| 有效期至 | 2014-12-05 |
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