| 产品名称(中文) | 血糖质控液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成： 每瓶血糖质控液中含有右旋葡萄糖、防腐剂、FD&C染料、粘稠度调节剂和缓冲水溶液。产品有效期：在8℃～30℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于血糖检测的质控检验。 |
| 型号规格 | 每个独立包装含有水平A 4ml×1,水平B 4ml×1。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2404175号 |
| 注册人名称(英文) | i-SENS,Inc. |
| 注册人住所 | 465-6 Wolgye4-dong,Nowon-gu,Seou1139-845,Korea 首尔特别市 芦原区 月溪洞 465-6 |
| 生产地址 | 1642-9 Donghwa-ri,Munmak-eup,Wonju-si,Gangwon-do,220-801,Korea 江原道原州市文幕邑东花里1642-9门牌 |
| 代理人名称 | 韩国株式会社爱森斯上海代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-12-27 |
| 有效期至 | 2015-12-26 |
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