| 产品名称(中文) | 聚醚砜膜空心纤维透析器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由本体外壳、血液缓冲盖、O型圈、中空纤维支撑体、中空纤维和隔片组成。膜材料为聚醚砜，本体外壳材料为聚碳酸酯。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要用于急性或慢性肾功能衰竭患者的血液净化治疗。 |
| 型号规格 | PES-110DS, PES-130DS, PES-150DS, PES-170DS, PES-190DS, PES-210DS |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3453074号 |
| 注册人名称(英文) | Nipro Corporation |
| 注册人住所 | 3-9-3,Honjo-Nishi, Kita-Ku, Osaka, Japan |
| 生产地址 | 8-7,Hanukiyachi,Niida Odate-City,Akita,Japan |
| 代理人名称 | 尼普洛贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-10-19 |
| 有效期至 | 2014-10-18 |
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