| 产品名称(中文) | 一次性使用双腔血液透析导管包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血透导管套装包括血透导管、穿刺针、导引套管，导丝、扩张器、手术刀片、测压探针、辅巾、注射器，注射针，导引注射器。血透导管由聚氨酯螺旋体材料制成；穿刺针，注射针由304不锈钢材料制成；导丝由304不锈钢材料制成；扩张器由高密度聚乙烯材料制成；注射器由聚丙烯和天然橡胶制成；注射针，导引注射器由聚丙烯和不锈钢材料制成；手术刀由SF100不锈钢和聚丙烯材料制成。测压探针由不锈钢及聚丙烯制成 。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于临时或急性血液透析和血浆分离术。导管还可插入到颈静脉，锁骨下静脉或股静脉。 |
| 型号规格 | CU-13122-F; CS-12122-E; CS-12122-F;MC-12122-F; CS-15122-E; CS-15122-F; CV-15122-F; MC-15122-F; CS-12142-CF; CS-12142-F; CS-15142-CF; CS-15142-F. |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3453168号 |
| 注册人名称(英文) | Arrow International Inc. |
| 注册人住所 | 2400Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605 |
| 生产地址 | 312 Commerce Place，Asheboro，North Carolina，27203，USA |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年1月12日同意更正产品标准内容，2010年11月9日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2010-11-09 |
| 有效期至 | 2014-11-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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