| 产品名称(中文) | 超声骨密度仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和足部定位器、电源线组成。超声波探头：直径25mm，中心频率0.55MHz，测量复现性不大于1%；骨密度测量：对标准模块SOS测量值为1510±2%，BUA值差异在±10%内，BQI值差异在±5%内。 |
| 适用范围/预期用途 | 用超声波测定患者足跟部位的骨密度值，辅助临床医师诊断。 |
| 型号规格 | SONOST 3000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2233053号 |
| 注册人名称(英文) | Osteosys Co., Ltd |
| 注册人住所 | 3F, 308, Byucksan Digitalvalley 3rd 212-13, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul 152-050 Republic of Korea |
| 生产地址 | 3F, 308, Byucksan Digitalvalley 3rd 212-13, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul 152-050 Republic of Korea |
| 代理人名称 | 索诺森医疗器械(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-10-13 |
| 有效期至 | 2014-10-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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