| 产品名称(中文) | 交锁髓内钉系统(商品名: |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AUSTOFIX) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由髓内钉、锁钉和封帽组成，其中髓内钉有实心和空心两种结构。分为股骨交锁髓内钉，胫骨交锁髓内钉，肱骨交锁髓内钉，重建钉，胫骨平台交锁髓内钉，股骨髁上钉，Gannma钉型号。材料采用ISO05832-9高氮不锈钢。无菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于股骨干骨折，胫骨干骨折，股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折，股骨髁上骨折，股骨髁间骨折或合并股骨干骨折，肱骨干骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3462815号 |
| 注册人名称(英文) | Australian Orthopaedic Fixations Pty Ltd |
| 注册人住所 | 18 Kinkaid Ave North Plympton SA 5037 Australia |
| 生产地址 | 18 Kinkaid Ave North Plympton SA 5037 Australia |
| 代理人名称 | 澳大利亚博恩中国有限公司上海代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-09-09 |
| 有效期至 | 2014-09-08 |
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