产品名称(中文) | 骨接合植入物-自断式螺钉(商品名: |
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产品名称(英文) | SPIN) |
结构及组成/主要组成成分 | 自断式螺钉由符合ISO 5823-3 的钛合金(Ti-6Al-4V)材料制成。部分产品表面着色。灭菌包装或非灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于骨折、融合及截骨术的固定,特别是足、踝及手部手术。具体适用部位为: 小骨折块的固定, Weil截骨矫形手术固定,骨单皮质固定和手、足部位截骨术和骨折的固定。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3462383号 |
注册人名称(英文) | Newdeal SAS |
注册人住所 | Immeuble Sequoia 2, 97 Allée Alexandre Borodine - Parc Technologique de la porte des Alpes 69800 Saint-Priest,France |
生产地址 | Immeuble Sequoia 2, 97 Allée Alexandre Borodine - Parc Technologique de la porte des Alpes 69800 Saint-Priest,France |
代理人名称 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2010-08-09 |
有效期至 | 2014-08-08 |
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