| 产品名称(中文) | 光干涉断层扫描仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(内含激光发生器、光学系统、扫描摄影系统)、眼前段适配器(可选)、隔离变压器及电源等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | NIDEKRS-3000光干涉断层扫描仪是一种非接触式眼科成像装置，可对眼睛结构进行观察和轴向断面成像。可用于视网膜、视网膜神经纤维层和视神经盘的体内成像和测量，以此作为视网膜病变诊断和管理的辅助手段。此外，附着在主机物镜上方的眼前段适配器(特种镜片单元)可对眼前段的形状进行无创非接触式观察，如：角膜或眼前房角度。 |
| 型号规格 | RS-3000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2240179号 |
| 注册人住所 | 爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 |
| 生产地址 | 爱知县蒲郡市浜町67番地4 |
| 代理人名称 | 中原新时代咨询服务(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-01-19 |
| 有效期至 | 2016-01-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
