| 产品名称(中文) | 颈动脉支架(单轨型)(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Wallstent) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由自膨式支架和推送器组成，推送器为Monorail同轴鞘管型。支架由钽质芯丝的Elgiloy合金牵引填充导管单纤维编织而成。射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于颈总动脉(CCA)、颈内动脉(ICA)和颈动脉分支狭窄的治疗。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3462072号 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生产地址 | Ballybrit Business Park, Galway, 爱尔兰 |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-07-06 |
| 有效期至 | 2014-07-05 |
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