| 产品名称(中文) | 肌酸激酶- |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MB同功酶定标液 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 人血清基质中添加两个浓度范围的CK-MB(人)，浓度具有批特异性。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于肌酸激酶-MB同功酶定量检测的定标。 |
| 型号规格 | 4×1.0mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2402356号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-08-09 |
| 有效期至 | 2014-08-08 |
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