| 产品名称(中文) | 疝修补网织片(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bard Modified Kugel) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该该产品是具有自膨胀特性的双层编织聚丙烯网状物，带有一个对苯二甲酸乙二醇酯多聚体(PET)弹性记忆环、聚丙烯定位指袋及定位带、PTFE单纤丝缝线。在同一包装内配有一片预成型平片。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于需用非可吸收性支持材料进行加固的各类疝修补手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3462372号 |
| 注册人名称(英文) | Davol Inc., Subsidiary of C.R. Bard, Inc. |
| 注册人住所 | 100 Crossings Boulevard, Warwick, RI 02886 USA |
| 生产地址 | San Geronimo Industrial Park Lot #1, Road #3, km 79.7, Humacao, Puerto Rico, 00791 |
| 代理人名称 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-08-09 |
| 有效期至 | 2014-08-08 |
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