| 产品名称(中文) | 人工髋股骨柄 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用锻造钛合金材料制造，带有羟基磷灰石涂层。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于重建部分或全部关节组织。适用于原发性退化型或创伤性髋关节炎或类风湿性关节炎造成的进一步关节损坏；髋关节骨折或无血管性坏死、先天性或后天性畸形、先前手术失败，例如骨接合手术，关节重建，关节固定术，单侧或双侧关节成形术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3462688号 |
| 注册人名称(英文) | LIMA LTO S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Nazionale,52 33038 Villanova di San Daniele(UDINE)，Italy |
| 生产地址 | Via Nazionale,52 33038 Villanova di San Daniele(UDINE) ，Italy |
| 代理人名称 | 上海利马医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-09-16 |
| 有效期至 | 2014-09-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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