| 产品名称(中文) | 全自动 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PCR分析系统 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由数据处理站、操作系统软件、 主机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于实时荧光监测原理，对各种样本来源(包括：病原体/血样/组织/分泌物等)的病原微生物核酸进行定量检测。 |
| 型号规格 | LightCycler 2.0 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3401547号(更) |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switerland |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“Roche Diagnostics Ltd.变更为Roche Diagnostics GmbH”。生产者地址由“Forrenstrasse, 6343 Rotkreuz, Switerland”变更为“Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany”。生产场所地址由“Forrenstrasse CH-6343 Rotkreuz,Switerland”变更为“Forrenstrasse 2, 6343Rotkreuz, Switerland”。注册 |
| 批准日期 | 2010-05-31 |
| 有效期至 | 2014-05-31 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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