| 产品名称(中文) | 髋关节假体-股骨部件(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Restoration) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为组配式股骨柄，有上、下两部分组成。材料均由Ti6Al4V合金制成，上部分带有羟基磷灰石涂层，部分产品带有Ti6Al4V合金螺钉。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于初次或翻修全髋关节成形手术，也适用于股骨近段严重骨缺损的病例。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3461998号 |
| 注册人名称(英文) | Howmedica Osteonics Corp. |
| 注册人住所 | 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 |
| 生产地址 | 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-07-05 |
| 有效期至 | 2014-07-04 |
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