| 产品名称(中文) | 凝血酶原时间( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PT)测定试剂盒(凝固法)(商品名：TriniCLOT PT Excel S) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 冻干兔脑组织凝血活酶，稳定剂，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外测定人血浆的凝血酶原时间(PT)。 |
| 型号规格 | T1103: 5 X 20ml；T1104: 10 X 6ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2402031号 |
| 注册人名称(英文) | Trinity Biotech Plc. |
| 注册人住所 | IDA Business Park，Bray,County Wicklow, Ireland |
| 生产地址 | IDA Business Park，Bray,County Wicklow, Ireland |
| 代理人名称 | 北京倍肯新基科技发展有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-07-06 |
| 有效期至 | 2014-07-05 |
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