| 产品名称(中文) | 超敏 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | C反应蛋白质控品 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由处理过的人血浆和血浆蛋白质制备而来，并加入稳定剂和防腐剂。产品有效期：冷藏：2-8℃，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于监测VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪在进行超敏C反应蛋白试剂盒检测时的运行情况。 |
| 型号规格 | 质控品I、II、III各6瓶/包装，每瓶1mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2402180号 |
| 注册人名称(英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
| 注册人住所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生产地址 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-07-19 |
| 有效期至 | 2014-07-18 |
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