| 产品名称(中文) | 胸主动脉覆膜支架系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Valiant) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由预装的胸主动脉覆膜支架和Xcelerant输送系统组成。覆膜支架为管状血管内修补物，由聚酯植入织物和镍钛诺制成的金属丝环组成，支架近端有四个8字不透射线标记，中间有一个8字不透射线标记，远端有两个0字不透射线标记；输送系统可与0.035''''导丝兼容。电子束灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于治疗胸降主动脉瘤和主动脉夹层(并不仅仅限于这两种疾病)，使血液从胸主动脉覆膜支架的腔中流过，这样就可以防止血管瘤、假腔的形成或者该部位的破裂。产品可用于需要进行传统外科修补的患者，也可用于由于存在高危因素而不能进行传统外科修补的患者。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3461567号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic, Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, Minnesota, 55432-5604, USA |
| 生产地址 | 1) 3576 Unocal Place, Santa Rosa, California 95403, USA; 2) Parkmore Business Park West, Galway, Ireland. |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-06-07 |
| 有效期至 | 2014-06-06 |
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