| 产品名称(中文) | 血管造影注射系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由电源、注射器头、控制器三部分组成(其中注射器、消耗品不包括在此次申报中，应单独另行申报)。 |
| 适用范围/预期用途 | Cvi用于四周血管和心血管造影过程中造影剂的注射控制。CMS2000用于心血管造影成像过程中造影剂的注射控制。具体性能指标见产品注册标准。 |
| 型号规格 | CMS2000, CVi |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2311275号 |
| 注册人名称(英文) | ACIST Medical Systems Inc |
| 注册人住所 | 7905 Fuller Road Eden Prairie Minnesota 55344 USA |
| 生产地址 | 7905 Fuller Road Eden Prairie Minnesota 55344 USA |
| 代理人名称 | 依格斯(北京)医疗科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-05-10 |
| 有效期至 | 2014-05-09 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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