| 产品名称(中文) | 金属锁定接骨板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统主要由解剖型锁定钢板，接骨螺钉及其垫圈组成。接骨板系统中除胫骨近端截骨锁定钢板、接骨螺钉及其垫圈是由符合 ISO5832-3 的钛合金(Ti-6Al-4V)材料制成，其余钢板由符合 ISO5832-2 的纯钛材料制成。表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用上下肢骨干骨折的固定、四肢干骺端骨折的固定、掌指骨骨折的固定和跖趾骨骨折固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3461694号 |
| 注册人名称(英文) | I.T.S. GmbH |
| 注册人住所 | Autal 28, 8301 Laβnitzhohe |
| 生产地址 | Autal 28, 8301 Laβnitzhohe |
| 代理人名称 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-06-13 |
| 有效期至 | 2014-06-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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