| 产品名称(中文) | 气囊导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气囊导尿管由锥形接口、阀、球囊(有球囊型)、管身组成，分为单腔、双腔、三腔，管身采用医用硅化乳胶，阀采用橡胶和PVC材料组成。导尿管经射线灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于急性或慢性尿储留，失禁，膀胱充洗，术后引流血液、血块、组织及流血。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2661390号(更) |
| 注册人名称(英文) | Unomedical Sdn.Bhd. |
| 注册人住所 | Bakar Arang Industrial Estate，08000 Sungai Petani，Kedah, Malaysia |
| 生产地址 | Unomedical Sdn.Bhd. Bakar Arang Industrial Estate 08000 Sungai Petani,Kedah,Malaysia |
| 代理人名称 | 北京半球华腾咨询服务有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人由“上海华钧实业有限公司”变更为“康维德(中国)医疗用品有限公司”；售后服务机构由“上海华钧实业有限公司”变更为“上海华钧实业有限公司、康维德(中国)医疗用品有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2010第2661390号"变更为"国食药监械(进)字2010第2661390号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-05-18 |
| 有效期至 | 2014-05-18 |
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