产品名称(中文) | 免疫分析质控物 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品为人源性血清,并添加了人与动物源性成分、稳定剂和防腐剂。产品有效期:保存在-70 ~ -20℃时,有效期为840天。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 免疫分析质控物是一种用来监测实验室测定过程精密度的定值质控血清,所监测的项目包括说明书中所列的全部分析物。 |
型号规格 | 三水平 12×5mL;水平1,2,3 12×5mL;三水平小包装 3×5mL |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2400683号 |
注册人名称(英文) | Bio-Rad Laboratories,Inc. |
注册人住所 | 1000 Alfred Nobel Dr. Hercules, CA 94547 |
生产地址 | 9500 Jeronimo Rd.Irvine,CA |
代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2010-03-26 |
有效期至 | 2014-03-25 |
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