| 产品名称(中文) | 鼻窦球囊导管系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由鼻窦球囊导管(球囊材质为聚对苯二甲酸乙二醇酯)、鼻窦引导导管、鼻窦导丝、鼻窦照明导丝、鼻窦冲洗导管组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于扩张闭塞的上颌窦口、额窦口和蝶窦口。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2660827号 |
| 注册人名称(英文) | Acclarent，Inc. |
| 注册人住所 | 1525-B O`Brien Drive Menlo Park CA 94025 USA |
| 生产地址 | 1525-B O`Brien Drive Menlo Park CA 94025 USA |
| 代理人名称 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-04-13 |
| 有效期至 | 2014-04-12 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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