| 产品名称(中文) | 椎间融合系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 其材料为碳纤维加强型聚醚醚酮，椎间融合器内的显影珠为纯钽。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该系统是用于提供即时的稳定性，以重建解剖关系，协助完成椎体间的融合。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3460795号(更) |
| 注册人名称(英文) | Medos International SARL |
| 注册人住所 | Chemin-Blanc 38,Le Locle CH-2400 Switzerland |
| 生产地址 | 325 Paramount Drive, Raynham, MA02767 USA / Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle Switzerland. |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“DePuy Spine SARL”变更为“Medos International SARL”; 生产者地址由“Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle Switzerland”变更为“Chemin-Blanc 38,Le Locle CH-2400 Switzerland”。 注册证由"国食药监械(进)字2010第3460795号"变更为"国食药监械(进)字2010第3460795号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-04-06 |
| 有效期至 | 2014-04-06 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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