| 产品名称(中文) | 覆膜胆道金属支架(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Wallstent) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由支架和UnistepPlus推送系统组成。支架由含钽丝的钴基合金单丝编织的管形网状织物制成，带有Permalume覆膜，覆膜材料为硅酮聚合物，支架的两端各为长度约为5mm的裸露金属编织物。推送系统主要由共轴管件组成，可通过一根0.89mm(0.035 in.)的导丝。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于治疗由于恶性肿瘤而引起的胆管狭窄。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3463716号 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
| 生产地址 | Ballybrit Business Park, Galway, 爱尔兰 |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-12-31 |
| 有效期至 | 2012-12-30 |
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