| 产品名称(中文) | 内导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CPS Aim) |
| 结构及组成/主要组成成分 | CPS Aim内导管由导管鞘和座组成，用于心脏再同步治疗手术时使左心导线易于植入。该产品由PEBAX嵌段聚醚酰胺树脂、金和聚乙烯制成，环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | CPS Aim内导管用于心脏再同步治疗手术时使左心导线易于植入。它也可用于传送造影剂或与外导管配合使用。 |
| 型号规格 | 410140, 410141, 410142, 410144, 410145, 410146, 410147, 410148。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3773423号 |
| 注册人名称(英文) | St. Jude Medical CRMD |
| 注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A / Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-12-03 |
| 有效期至 | 2012-12-02 |
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