| 产品名称(中文) | 回填牙胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由古塔胶、氧化锌、硫酸钡及染色剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品是古塔胶(即马来胶)材料，它是齿科根管治疗中根管充填时用于牙根管下1/3段封闭后充填的固体填充物，主要放置于牙根管上2/3段，以达到完全封闭牙根管的目的。 |
| 型号规格 | 972-1001、972-1002、972-1003、972-1004、972-1005 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3630547号(更) |
| 注册人名称(英文) | Ormco Corporation also trading as Sybron Endo |
| 注册人住所 | 1332 South Lone Hill Glendora California 91740 USA |
| 生产地址 | 28200 Wick Road Romulus Michigan 48174 USA.;Circuito Sur No.31 Mexicali, B.C., C.P.21397 Mexico |
| 代理人名称 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“Ormco Corporation”变更为“Ormco Corporation also trading as Sybron Endo”；售后服务机构由“广东中卫医疗设备有限公司”变更为“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2010第3630547号"变更为"国食药监械(进)字2010第3630547号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-03-08 |
| 有效期至 | 2014-03-08 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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