| 产品名称(中文) | 维生素 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | B12校准品(化学发光法)(商品名：AccessB12校准品) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成份：S0:缓冲基质含人血清白蛋白(HSA)、＜ 0.1% 叠氮钠和0.25% ProClin** 300。含有0.0 pg/mL (pmol/L)Vitamin B12。S1-S5: VitaminB12 的水平大约分别为100、 250、500、 900 和1500pg/mL(74、 184、 369、 664 和1107 pmol/L)在缓冲基质中含HSA、＜ 0.1% 叠氮钠和0.25% ProClin 300。校准卡：1。产品有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于校准Access Vitamin B12测定，以通过使用Access 免疫测定系统定量测定人血清和血浆( 肝素) 的维生素 B12水平。 |
| 型号规格 | S0–S5，4.0 mL/瓶 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2403611号 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 注册人住所 | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-12-28 |
| 有效期至 | 2012-12-27 |
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