| 产品名称(中文) | 气腹机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为二氧化碳气腹机。主要由主机、电源线、疏水过滤器和导管组成。压力设定范围：1～30mmHg，允差＋5mmHg，-1mmHg；流量设定范围：0～20L/min±10％。不可用于患者子宫扩充。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床用于对患者腹腔进行二氧化碳气体扩充，从而使医生能够进行腹腔镜诊断和手术。 |
| 型号规格 | F102 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第2540643号 |
| 注册人名称(英文) | W.O.M. World of Medicine AG |
| 注册人住所 | Alte Poststr.11，D-96337 Ludwigsstadt |
| 生产地址 | Alte Poststr.11，D-96337 Ludwigsstadt |
| 代理人名称 | 上海同科博越医疗设备有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2003-11-10 |
| 有效期至 | 2007-11-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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